醫用塑料瓶與藥物相（xiàng）容性測試

發布日（rì）期：2021-03-04 作者：點（diǎn）擊：

藥瓶是與人們健康密切相關的一種包裝，食（shí）品塑膠瓶小編介紹其材質包括玻璃、塑料（liào）等，其中塑（sù）料是相對廣泛（fàn）使用的材料。藥用塑料瓶一般采用（yòng）PE、PP、PET等材質，具有不易破裂（liè），密封性能好，防潮（cháo），衛（wèi）生，滿足藥品（pǐn）包裝特（tè）殊要求的優點。它（tā）們可以直接用於藥品包裝，而無需清（qīng）洗或幹燥，是一種優良的藥用包（bāo）裝容器，廣泛（fàn）用於口服固體藥物（如片劑，膠囊劑，顆粒劑等）和口服液體藥品（如糖漿劑、酊（dǐng）水劑等）的包裝（zhuāng），與其他塑料中空包裝容（róng）器相比藥用塑料瓶有許多特殊的地方。

食品（pǐn）塑膠瓶（píng）

藥用（yòng）塑料瓶和藥物的相容性測試是指為調查藥用塑（sù）料瓶和藥物（wù）之間（jiān）是否存在遷（qiān）移或吸附（fù）從而影響藥品質量而進行的測試。在研究藥用塑料瓶時，應在（zài）選擇三批待（dài）包裝的材料和容器投放市場後進（jìn）行相容性測試。在進行醫用塑料瓶與（yǔ）藥品（pǐn）的相容性測試時，應參考藥品與包裝材料或容器的質量標準，以建立測試方法（fǎ）。必要時，進行方法學的研究。

藥用塑（sù）料瓶通常用於（yú）片劑，膠囊，注射劑，滴眼劑（jì）和其他劑型的包裝（zhuāng）。

根據材料，它們可以分為高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙（yǐ）二（èr）醇酯等（děng）。應重點考察水蒸氣的（de）透過、氧氣的滲入:水分、揮（huī）發性藥物的透出；脂溶性藥物、抑（yì）菌劑向塑料的轉移：塑料對藥物的吸（xī）附：溶劑與塑（sù）料的作（zuò）用：塑料中添加劑、加工時分解產物對（duì）藥物的影響;以及微粒（lì）、密封性等問題。

實際上，我國對不同材質（zhì）的藥瓶有不同的質量標準（zhǔn）。藥瓶質量是否合格，要按標準一一檢查，以確保符合標（biāo）準並保衛藥品安全。